Tramadol receptfritt i polen
Package data leaflet
Tilläggsinformation
tramadolhydroklorid/dexketoprofen
Allmänna direktiv
Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar ta detta medicin. Den innehåller data likt existerar betydelsefull på grund av dig.
- Spara denna upplysning, ni förmå behöva studera den igen.
- Om ni besitter ytterligare ämnen vänd dig mot läkare.
- Detta medicin besitter ordinerats enbart åt dig.
Ge detta ej mot andra. detta kunna skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken likt liknar dina.
- Om ni får biverkningar, prata tillsammans med doktor. Detta gäller även eventuella biverkningar likt ej nämns inom denna data. titta del Eventuella biverkningar.
I denna bipacksedel finns upplysning ifall följande
1. vilket Skudexa existerar samt vad detta används för
2.
vad ni behöver känna till innan ni tar Skudexa
3. Hur ni tar Skudexa
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Skudexa bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar
Vad produkten existerar samt vilket den används för
Skudexa innehåller dem aktiva substanserna tramadolhydroklorid samt dexketoprofen.
Tramadolhydroklorid existerar en smärtstillande medel vilket tillhör läkemedelsgruppen opioider liksom påverkar detta centrala nervsystemet.
Medlet lindrar smärta genom för att påverka specifika nervceller inom hjärnan samt ryggmärgen.
Dexketoprofen existerar en smärtstillande medel såsom tillhör läkemedelsgruppen icke-steroida inflammationshämmande medicin (NSAID).
Skudexa används på grund av symtomatisk korttidsbehandling från måttlig mot svår akut smärta hos vuxna.
Du måste prata tillsammans med doktor ifall ni ej mår förbättrad alternativt ifall ni mår sämre.
Vad ni behöver känna till innan produkten används
Ta ej Skudexa:
- om ni existerar allergisk mot dexketoprofen, tramadolhydroklorid alternativt något annat innehållsämne inom detta medicin (anges inom avsnitt Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar).
- om ni existerar allergisk mot acetylsalicylsyra alternativt andra icke-steroida inflammationshämmande medicin (NSAID)
- om ni besitter fått astmaanfall, äger akut allergisk rinit (en kreditkort period tillsammans inflammerad slemhinna inom näsan), näspolyper (utväxt inom tillhörande näsan slemhinna pga.
allergi), urtikaria (hudutslag), angioödem (svullnad inom ansiktet, ögonen, läpparna alternativt tungan alternativt andningssvårigheter) alternativt pipande ljud inom bröstet efter för att äga tagit acetylsalicylsyra alternativt andra icke-steroida inflammationshämmande läkemedel
- om ni tidigare besitter drabbats från fotoallergiska alternativt fototoxiska reaktioner (hudrodnad och/eller blåsbildning vid huden nära exponering till solljus) inom samband tillsammans intag från ketoprofen (en icke-steroid antiinflammatorisk medicin) alternativt fibrater (läkemedel liksom används på grund av för att sänka fettnivåerna inom blodet)
- om ni äger magsår alternativt blödningar ifrån mag-tarmkanalen alternativt angående ni tidigare haft blödning, sår alternativt brustet sår inom mag-tarmkanalen, inklusive sådana vilket orsakats från tidigare användning från icke-steroida inflammationshämmande läkemedel
- om ni besitter kroniska matsmältningsproblem (t.ex.
dålig matsmältning, halsbränna)
- om ni besitter tarmsjukdom tillsammans med kronisk inflammation (Crohns sjukdom alternativt ulcerös kolit)
- om ni äger seriös hjärtsvikt, måttligt mot allvarligt reducerad njurfunktion alternativt allvarliga leverproblem
- om ni äger blödningsstörningar alternativt störningar inom blodets levringsförmåga
- om ni existerar allvarligt uttorkad (har tappat bort eller missat stora mängder kroppsvätska) vid bas från kräkningar, diarré alternativt otillräckligt intag från vätska
- om ni äger akut förgiftning tillsammans med alkohol, sömntabletter, smärtstillande medel alternativt medicin likt påverkar humör samt känsloliv
- om ni även tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (vissa medicin såsom används på grund av behandling från depression) alternativt äger tagit sådana beneath dem senaste 14 dagarna före behandling tillsammans med detta medicin (se "Andra medicin samt Skudexa)
- om ni besitter epilepsi alternativt kramper, eftersom risken på grund av kramper kunna öka
- om ni äger andningssvårigheter
- om ni existerar gravid alternativt ammar.
Varningar samt försiktighet
Tala tillsammans medicinsk expert innan ni tar Skudexa:
- om ni existerar allergisk alternativt äger haft allergiska problem
- om ni äger alternativt besitter haft njur-, lever- alternativt hjärtproblem (högt blodtryck och/eller hjärtsvikt) samt samlar vid dig vätska
- om ni tar urindrivande läkemedel
- om ni äger hjärtproblem, nyligen haft ett stroke alternativt tror för att detta finns enstaka fara på grund av sådana händelser (t.ex.
ifall ni besitter högt blodtryck, diabetes, höga nivåer av kolesterol i blodet alternativt röker) bör ni diskutera din behandling tillsammans doktor. medicin såsom detta medicin förmå äga samband tillsammans enstaka små ökad fara till hjärtattack (hjärtinfarkt) alternativt stroke. Risken existerar mer sannolik nära höga doser samt långvarig behandling. Överskrid ej den rekommenderade dosen alternativt behandlingstiden.
- om ni existerar äldre: sannolikheten på grund av biverkningar existerar större (se avsnitt Eventuella biverkningar).
Rådfråga medicinsk expert omedelbart angående ni får någon från dessa biverkningar.
- om ni existerar ett kvinna tillsammans fertilitetsstörningar: detta medicin är kapabel påverka din fertilitet. ni bör därför ej ta detta medicin ifall ni planerar för att bli gravid alternativt genomgår analys på grund av infertilitet
- om ni besitter störningar inom blodbildning samt bildning från blodceller
- om ni äger systemisk lupus erythematosus (SLE) alternativt blandad bindvävssjukdom (sjukdomar inom immunsystemet liksom påverkar bindväven)
- om ni besitter haft enstaka kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom)
- om ni besitter alternativt besitter haft andra mag- alternativt tarmproblem
- om ni äger ett infektion - titta rubriken ”Infektioner” nedan
- om ni använder andra medicin vilket ökar risken på grund av magsår alternativt blödning, t.ex.
steroider såsom tas via munnen, vissa antidepressiva medel (av typen SSRI dvs. selektiva serotoninåterupptagshämmare), medel likt begränsar blodets levringsförmåga såsom acetylsalicylsyra alternativt antikoagulantia såsom warfarin.
Vilka slags receptfria medicin ni kunna köpa vid nätet beror vid vilket EU-land dem bör skickas till. - om ni lider från nedstämdhet samt tar antidepressiva medicin eftersom vissa från dem förmå samverka tillsammans tramadol (se ”Andra medicin samt Skudexa”)
- om ni tar andra medicin såsom innehåller identisk aktiva substanser liksom detta medicin, överskrid ej den största dagliga dosen från dexketoprofen alternativt tramadol
- om ni tror för att ni existerar beroende från andra smärtstillande medel (opioider)
- om ni äger medvetandestörningar (om ni känner för att ni håller vid för att svimma)
- om ni existerar inom chocktillstånd (kallsvettning är kapabel artikel en indikator vid det)
- om ni besitter förhöjt tryck inom hjärnan (eventuellt efter enstaka huvudskada alternativt hjärnsjukdom)
- om ni äger andningssvårigheter
- om ni äger porfyri (en ämnesomsättningssjukdom).
inom liknande fall bör ni rådfråga doktor innan ni använder detta medicin. Läkaren är kapabel vilja för att ni tar ytterligare en medicin på grund av för att skydda din mage.
Tramadol förmå leda mot fysiskt samt mentalt beroende.
då detta medicin används beneath enstaka längre tidsperiod är kapabel dess utfall avta, således för att högre doser måste tas (toleransutveckling). Patienter tillsammans med trend för att missbruka medicin alternativt likt existerar läkemedelsberoende bör endast ta Skudexa beneath mindre perioder samt beneath strikt medicinsk övervakning.
Tala angående på grund av medicinsk expert angående dessa bekymmer uppstår beneath behandling tillsammans Skudexa alternativt ifall ni besitter tidigare haft liknande problem.
Extrem utmattning, aptitlöshet, kraftig buksmärta, illamående, kräkningar alternativt lågt blodtryck.
Detta är kapabel artikel indikator vid binjurebarkssvikt (låga halter kortisol). Kontakta medicinsk expert ifall ni får dessa symtom. Läkaren kommer att fatta beslut eller bestämma något angående ni behöver ta hormonersättning.
Tramadol omvandlas inom levern från en enzym. Vissa personer besitter enstaka variation från detta enzym samt detta förmå påverka olika personer vid olika sätt.
Du får ta tillsammans dig medicin på grund av högst fem dygns användning ifall läkemedlet tillhör inventarieförteckning II samt III. · ni får.Vissa personer får möjligen ej tillräcklig smärtlindring, medan andra löper större fara på grund av allvarliga biverkningar. ifall ni får någon från nästa biverkningar bör ni avsluta ta detta medicin samt omedelbart uppsöka läkare: långsam alternativt ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, illamående alternativt kräkningar, förstoppning, dålig aptit.
Det finns enstaka små fara till för att ni är kapabel ett fåtal en s.k.
serotonergt syndrom, likt är kapabel inträffa efter för att man tagit tramadol inom kombination tillsammans vissa antidepressiva medicin alternativt tramadol ensamt. Sök omedelbart läkarvård angående ni får något från symtomen vid detta allvarliga syndrom (se segment Eventuella biverkningar, ”Eventuella biverkningar”).
Sömnrelaterade andningsstörningar
Skudexa är kapabel orsaka sömnrelaterade andningsstörningar såsom sömnapné (andningsuppehåll beneath sömn) samt sömnrelaterad hypoxemi (låg syrehalt inom blodet).
Symtomen kunna artikel andningsuppehåll beneath sömn, uppvaknanden beneath natten vid bas från andnöd, något som är svårt att hantera eller övervinna för att bibehålla sömn alternativt kraftig dåsighet beneath dagen. Kontakta doktor ifall ni alternativt någon ytterligare lägger symbol mot dessa symtom. Läkaren kunna betänka för att sänka din dos.
Infektioner
Skudexa är kapabel dölja indikator vid infektioner såsom förhöjd kroppstemperatur samt smärta.
Därför är kapabel Skudexa utföra för att lämplig behandling från infektionen fördröjs samt för att risken på grund av komplikationer därmed ökar. Detta äger iakttagits nära lunginflammation orsakad från bakterier samt nära bakteriella hudinfektioner inom samband tillsammans med vattkoppor. angående ni tar detta medicin medan ni besitter ett infektion samt symtomen vid infektionen kvarstår alternativt förvärras, bör ni kontakta medicinsk expert omedelbart.
nära vattkoppor bör detta medicin ej användas.
Barn samt ungdomar
Användning från detta medicin hos unge samt ungdomar besitter ej studerats.
Säkerheten samt effekten från produkten besitter således ej fastställts samt därför bör den ej användas hos ungar samt ungdomar.
Användning hos unge tillsammans andningsbesvär
Tramadol rekommenderas ej mot ungar tillsammans med andningsbesvär eftersom symtomen vid tramadolförgiftning förmå artikel värre hos dessa barn.
Andra medicin samt Skudexa
prata angående till medicinsk expert angående ni tar, nyligen besitter tagit alternativt förmå tänkas ta andra medicin, även receptfria sådana.
ett sektion medicin bör ej användas samtidigt, medan andra är kapabel kräva modifierad dos då dem tas tillsammans.
Tala ständigt ifall till doktor angående ni använder alternativt får något från nästa medicin förutom Skudexa:
Användning tillsammans tillsammans med Skudexa rekommenderas inte:
- acetylsalicylsyra, kortikosteroider alternativt andra inflammationshämmande läkemedel
- warfarin, heparin alternativt andra medicin vilket används till för att förebygga blodproppar
- litium likt används till behandling från vissa humörstörningar
- metotrexat likt används nära reumatisk artrit samt cancer
- hydantoiner samt fenytoin såsom används nära epilepsi
- sulfametoxazol likt används nära bakteriella infektioner
- monoaminoxidasinhämmare (MAO-hämmare) (läkemedel på grund av behandling från depression).
Användning tillsammans tillsammans Skudexa kräver försiktighet:
- ACE-hämmare, urindrivande medicin, betablockerare samt angiotensin II antagonister liksom används nära på grund av högt blodtryck samt nära hjärtsjukdom
- pentoxifyllin vilket används nära behandling från kroniska venösa sår
- zidovudin vilket används nära behandling från virusinfektioner
- kloropropamid samt glibenklamid såsom används nära diabetes
- aminoglykosidantibiotika såsom används nära behandling från bakterieinfektioner.
- Samtidig användning från Skudexa samt lugnande medicin såsom benzodiazepiner alternativt relaterade medicin ökar risken till dåsighet, svårigheter för att andas (andningsdepression), koma samt förmå existera livshotande.
vid bas från detta bör samtidig användning endast övervägas då andra behandlingsalternativ ej existerar tänkbara. ifall läkaren förskriver Skudexa tillsammans tillsammans med lugnande medicin bör läkaren minska dosen likt används beneath den samtidiga behandlingen samt begränsa behandlingens hållbarhet. informera till läkaren ifall samtliga lugnande medicin ni använder, samt följ läkarens dosrekommendationer exakt.
detta förmå hjälpa för att prata angående på grund av vänner alternativt släktingar för att artikel uppmärksamma vid dem indikator samt symtom liksom anges ovan. Kontakta medicinsk expert ifall ni upplever dessa symtom.
Användning tillsammans tillsammans Skudexa bör noga övervägas:
- kinolonantibiotika (t.ex. ciprofloxacin, levofloxacin) likt används nära bakteriella infektioner
- ciklosporin alternativt takrolimus såsom används nära behandling från störningar inom immunsystemet samt nära organtransplantation
- streptokinas samt andra trombolytiska alternativt fibrinolytiska medicin, dvs.
medicin likt används på grund av för att åtgärda upp blodproppar
- probenecid vilket används nära gikt
- digoxin likt används nära behandling från kronisk hjärtsvikt
- mifepriston vilket existerar en abortframkallande läkemedel
- antidepressiva medicin från gruppen selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)
- trombocytaggregationshämmare såsom reducerar hopklumpningen från blodet samt förhindrar bildning från blodproppar
- tenofovir, deferasirox, pemetrexed.
Den smärtstillande effekten från Tramadol förmå minska samt effektens hållbarhet är kapabel minska angående ni även tar medicin liksom innehåller:
- karbamazepin (vid epileptiska anfall)
- buprenorfin, nalbufin alternativt pentazocin (smärtstillande medel)
- ondansetron (mot illamående).
Risken till biverkningar ökar
- om ni tar lugnande medicin, sömntabletter, andra smärtstillande medel såsom morfin samt kodein (även vilket hostmedicin) alternativt alkohol då ni tar Skudexa.
ni är kapabel uppleva dig sömnigare alternativt uppleva dig svimfärdig. prata tillsammans din medicinsk expert ifall detta händer.
- om ni tar medicin vilket är kapabel orsaka kramper (anfall), såsom vissa antidepressiva samt antipsykotiska medicin.Ett anvisning såsom skrivits ut från ett medicinsk expert inom en EU-land gäller inom samtliga andra EU-länder.
- om ni tar vissa antidepressiva medicin. Skudexa är kapabel påverka dessa medicin samt ni kunna uppleva serotonergt syndrom (se segment Eventuella biverkningar) om ni tar antikoagulantia (blodförtunnande läkemedel), t.ex. warfarin tillsammans tillsammans med detta medicin.
Effekten från dessa medicin vid blodets levringsförmåga kunna påverkas samt blödning är kapabel uppstå.
Risken till för att erhålla en anfall förmå öka ifall ni samtidigt tar Skudexa. Din doktor talar ifall till dig angående Skudexa existerar riktig på grund av dig.
Skudexa tillsammans alkohol
Drick ej alkohol då ni behandlas tillsammans Skudexa, eftersom läkemedlets resultat då kunna förstärkas. till anvisningar ifall hur ni tar Skudexa titta del Hur produkten används.
Graviditet, amning samt fertilitet
angående ni existerar gravid alternativt ammar, tror för att ni är kapabel artikel gravid alternativt planerar för att skaffa små människor, rådfråga doktor innan ni tar detta medicin.
Tramadol utsöndras inom bröstmjölken.
Skudexa existerar kontraindicerat beneath graviditet samt amning.
Körförmåga samt användning från maskiner
Skudexa kunna påverka din förmåga för att köra fordon samt nyttja maskiner vid bas från biverkningarna yrsel, dimsyn samt sömnighet såsom förmå inträffa. Detta gäller särskilt då Skudexa tas tillsammans tillsammans medicin liksom påverkar humör samt känsloliv alternativt tillsammans med alkohol.
angående ni känner dig påverkad, bör ni ej köra fordons alternativt nyttja maskiner sålunda länge symtomen kvarstår.
Du existerar egen ansvarig till för att värdera ifall ni existerar inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten såsom kräver skärpt uppmärksamhet.
enstaka från faktorerna såsom kunna påverka din förmåga inom dessa avseenden existerar användning från medicin vid bas från deras effekter och/eller biverkningar. presentation från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra del. Läs därför all data inom denna bipacksedel till vägledning. Diskutera tillsammans med din medicinsk expert alternativt apotekspersonal angående ni existerar osäker.
Detta medicin innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s.
existerar näst intill “natriumfritt”.
Hur produkten används
Använd ständigt detta medicin i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga medicinsk expert angående ni existerar osäker.
Den lägsta verksamma dosen bör användas beneath kortast tänkbara tidsperiod till för att lindra symtomen. Kontakta medicinsk expert omedelbart angående ni äger ett infektion samt symtomen (såsom förhöjd kroppstemperatur samt smärta) kvarstår alternativt förvärras (se segment vilket ni behöver känna till innan produkten används).
Dosen från Skudexa liksom ni behöver beror vid typen, svårighetsgraden samt varaktigheten från din smärta.
europa.eu › citizens › health › prescription-medicine-abroad › index_sv.Läkaren kommer för att informera till dig hur flera tabletter angående dagen ni bör ta samt hur länge.
Den rekommenderade dosen existerar vanligen 1 filmdragerad medicindos (motsvarande 75 mg tramadolhydroklorid samt 25 mg dexketoprofen) plats 8:e timme samt ej mer än 3 filmdragerade tabletter (motsvarande 225 mg tramadolhydroklorid samt 75 mg dexketoprofen) per dygn samt behandlingen bör ej pågå längre än 5 dagar.
Användning hos ungar samt ungdomar
Skudexa bör ej användas hos unge samt ungdomar.
Äldre patienter
ifall ni existerar 75 kalenderår alternativt äldre, är kapabel din doktor rekommendera dig för att förlänga tiden mellan doserna, eftersom detta är kapabel ta längre tidsperiod till läkemedlet för att försvinna ur kroppen.
Allvarlig lever- alternativt njursvikt/dialyspatienter
Patienter tillsammans seriös lever- och/eller njursvikt bör ej ta Skudexa.
ifall ni besitter mild njursvikt, kunna din medicinsk expert rekommendera dig för att förlänga tiden mellan doserna.
angående ni äger mild alternativt måttlig leversvikt, är kapabel din doktor rekommendera dig för att förlänga tiden mellan doserna.
Svälj tabletten tillsammans ett tillräcklig mängd vätska (gärna tillsammans en kopp vatten).
föda utför för att Skudexa tas upp eller sugs in långsammare, sålunda på grund av snabbare påverkan bör ni ta tabletten åtminstone 30 minuter före måltid.
Skåran existerar endast mot på grund av för att ni bör behärska dela tabletten ifall ni besitter svårt för att svälja den hel.
Om ni äger tagit på grund av massiv mängd från Skudexa
ifall ni fått inom dig på grund av massiv mängd medicin alternativt angående t.ex. en unge fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta doktor, vårdinrättning alternativt Giftinformationscentralen (tel.
09 471 977) till utvärdering från risken samt rådgivning. Kom minnas för att ta förpackningen alternativt bipacksedeln tillsammans dig.
Symtom vid överdoserad från detta medicin är:
- kräkningar, dålig aptit, magsmärta, sömnighet, yrsel/känsla från cirkelrörelse, desorientering, huvudvärk (för dexketoprofen)
- sammandragning från pupillen, kräkningar, hjärtsvikt, medvetandeförlust, kramper samt andningssvårigheter (för tramadol).
Om ni besitter glömt för att ta Skudexa
Ta ej dubbel dos på grund av för att kompensera på grund av glömd medicindos.
Ta nästa dos såsom vanligt (se segment Hur produkten används "Hur ni tar Skudexa").
Om ni slutar för att ta Skudexa
Vanligen blir detta inga följdverkningar då behandling tillsammans med Skudexa avslutas.
Det äger dock, inom sällsynta fall, hänt för att patienter såsom behandlats tillsammans Skudexa känt sig dåliga angående dem plötsligt avslutat behandlingen. Man kunna uppleva sig upprörd, orolig, nervös alternativt skakig, bli förvirrad, överaktiv, erhålla sömnsvårigheter samt mag- samt tarmproblem.
inom väldigt sällsynta fall är kapabel man drabbas från panikattacker, hallucinationer, vanföreställningar, förföljelsemani (paranoia) alternativt enstaka emotion från negativt resultat från identitet. Man förmå drabbas från onormala intryck, såsom klåda, stickningar alternativt domningar samt öronsusningar (tinnitus). Ytterligare ovanliga symtom, såsom förvirring, vanföreställningar, modifierad självuppfattning (depersonalisation) samt modifierad verklighetsuppfattning (derealisation) samt förföljelsemani (paranoia) äger förekommit inom många sällsynta fall.
prata tillsammans medicinsk expert angående ni upplever något från dessa symtom efter för att ni slutat för att ta Skudexa.
Om ni besitter ytterligare problem att diskutera angående detta medicin, kontakta läkare.
Eventuella biverkningar
Liksom varenda medicin kunna detta medicin orsaka biverkningar, dock varenda brukare behöver ej ett fåtal dem.
Eventuella biverkningar beskrivs på denna plats nedan i enlighet med sannolikheten till uppkomst.
Tala omedelbart angående på grund av doktor ifall ni får symtom vid ett allergisk reaktion, såsom svullnad inom ansiktet, tungan alternativt halsen och/eller svårigheter för att svälja alternativt urtikaria tillsammans med andningssvårigheter.
Du bör avsluta för att nyttja Skudexa därför snart ni märker uppkomst från hudutslag alternativt någon grad från skada vid insidan från munnen alternativt slemhinnor, alternativt indikator vid allergi.
Mycket vanliga (kan inträffa hos fler än 1 från 10 personer)
Vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 personer)
- kräkningar
- magsmärta
- diarré
- matsmältningsproblem
- huvudvärk
- dåsighet, trötthet
- förstoppning
- torr mun
- ökad svettning.
Mindre vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 100 personer)
- ökat antal blodplättar
- effekter vid hjärtat samt blodcirkulationen (hjärtklappningar, snabb hjärtrytm, yrselkänsla alternativt kollaps), lågt blodtryck.bumpar, existerar detta någon likt vet kostnader vid tramadol inom polen?
- högt alternativt många högt blodtryck
- svullnad inom struphuvudet (larynxödem)
- sänkt kaliumhalt inom blodet
- psykotiska störningar
- svullnad runt ögonen
- ytlig alternativt långsam andning
- obehag, onormal känsla
- blod inom urinen
- känsla från rotation
- sömnlöshet alternativt något som är svårt att hantera eller övervinna för att somna
- nervositet/ängslan
- rodnad
- väderspänning
- trötthet
- smärta
- feberkänsla samt rysningar, allmänt obehag
- onormala blodvärden
- behov för att kräkas (kväljningar)
- en emotion från tryck inom buk, uppsvälldhet
- inflammation inom magen
- hudreaktioner (t.ex.
klåda, hudutslag)
- svullnad inom ansiktet.
Dessa biverkningar förmå uppstå särskilt då patienter står alternativt nära kroppslig ansträngning.
Sällsynta (kan inträffa hos upp mot 1 från 1 000 personer)
- svullnad inom läpparna samt halsen
- magsår, brustet alternativt något som blöder eller läcker blod magsår liksom ger blodig eller täckt med blod kräkningar alternativt mörk avföring
- prostataproblem
- leverinflammation (hepatit), leverskada
- akut njursvikt
- långsam hjärtrytm
- epileptiska anfall
- allergisk/anafylatisk reaktion (t.ex.
andningssvårigheter, väsande andning, svullen hud) samt chock (plötslig cirkulationssvikt)
- övergående medvetandeförlust (synkope)
- hallucinationer
- vätskeansamling alternativt svullna vrister
- aptitlöshet, aptitförändringar
- akne
- ryggsmärta
- ökat alternativt minskat behov för att urinera, svårt alternativt smärtsamt för att urinera
- menstruationsrubbningar
- onormala sinnesförnimmelser (t.ex.
klåda, stickningar, domningar)
- skakningar, muskelryckningar, okoordinerade rörelser, svaga muskler
- förvirring
- sömnstörningar samt mardrömmar
- förståelseproblem
- dimsyn, sammandragning från pupillen
- andnöd.
Psykiska biverkningar är kapabel inträffa efter behandling tillsammans med Skudexa. dem varierar individuellt inom intensitet samt natur (beroende vid patientens individualitet samt behandlingstiden):
- humörsvängningar (vanligtvis upprymdhet, ibland irritation)
- förändringar inom handling (vanligtvis mindre energisk, ibland mer aktiv)
- bristande uppmärksamhet
- bristande förmåga för att fatta beslut, vilket är kapabel leda mot felbedömningar.
Försämring från astma äger rapporterats.
När behandlingen avslutas plötsligt är kapabel indikator vid utsättningssymtom uppstå (se "Om ni slutar för att ta Skudexa").
Epileptiska anfall äger närmast förekommit nära höga doser från tramadol alternativt då tramadol äger tagits samtidigt tillsammans med andra medicin likt kunna orsaka anfall.
Mycket sällsynta (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 000 människor)
- inflammation inom bukspottkörteln
- njurproblem
- minskat antal vita blodkroppar (neutropeni)
- minskat antal blodplättar (trombocytopeni)
- öppna sår vid huden, inom munnen, ögonen samt dem genitala områdena (Stevens-Johnsons samt Lyells syndrom)
- andningssvårigheter vid bas från sammandragningar från musklerna inom luftvägarna
- öronsusningar (tinnitus)
- känslig hud
- överkänslighet mot ljus.
Ingen känd frekvens (kan ej beräknas ifrån tillgängliga data):
- serotonergt syndrom, likt kunna yttra sig såsom förändrat sinnestillstånd (t.ex.
bekymmer, hallucinationer, koma) samt andra symtom såsom förhöjd kroppstemperatur, ökad hjärtfrekvens, instabilt blodtryck, ofrivilliga ryckningar, muskelstelhet, bristande samordning från rörelser och/eller symtom ifrån mag-tarmkanalen (t.ex. illamående, kräkningar, diarré) (se segment vad ni behöver känna till innan produkten används ”Vad ni behöver känna till innan ni tar Skudexa”)
- talsvårigheter
- onormalt stora pupiller
- sänkt blodsockernivå;
- hicka
Tala omedelbart ifall på grund av doktor angående ni får mag- alternativt tarmbesvär inom start från behandlingen (t.ex.
magsmärta, halsbränna alternativt blödningar), angående ni tidigare äger haft sådana biverkningar vid bas från långvarig användning från anti-inflammatoriska medicin, speciellt ifall ni existerar äldre.
De vanligaste biverkningarna nära behandling tillsammans med Skudexa existerar illamående samt yrsel likt förekommer hos upp mot 1 från 10 patienter.
Vid behandling tillsammans icke-steroida inflammationshämmande medicin (NSAID) äger vätskeansamling samt svullnad (särskilt inom vristerna samt fötterna), förhöjt blodtryck samt hjärtsvikt rapporterats.
Läkemedel likt Skudexa förmå äga samband tillsammans med ett små fara till hjärtattack alternativt stroke.
Hos patienter tillsammans störningar inom immunsystemet vilket påverkar bindväven (systemisk lupus erythematosus (SLE) alternativt blandad bindvävssjukdom) förmå inflammationshämmande medicin inom sällsynta fall orsaka förhöjd kroppstemperatur, huvudvärk samt nackstelhet.
Rapportering från biverkningar
angående ni får biverkningar, prata tillsammans med medicinsk expert.
Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna kunskap. ni är kapabel även meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan). Genom för att meddela biverkningar är kapabel ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- samt utvecklingscentret på grund av läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Hur produkten bör förvaras
Förvara detta medicin utom syn- samt räckhåll till barn.
Används före utgångsdatum såsom anges vid kartongen samt blisterförpackningen efter EXP.
Utgångsdatumet existerar den sista dagen inom angiven månad.
Inga särskilda temperaturanvisningar.
Förvaras inom originalförpackningen.
Ljuskänsligt.
Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar medicin vilket ej längre används. Dessa åtgärder existerar mot till för att skydda miljön.
Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
- De aktiva substanserna existerar tramadolhydroklorid samt dexketoprofen.
enstaka medicindos innehåller: 75 mg tramadolhydroklorid samt 25 mg dexketoprofen.
- Övriga innehållsämnen är:
Tablettkärna: mikrokristallinsk cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat, vattenfri kolloidal kiseldioxid.
Filmdragering: Opadry II vit 85F18422 sammansatt av: polyvinylalkohol, titandioxid, makrogol/PEG 3350, talk.
Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar
Nästan ljus mot ljusgul, avlång, filmdragerad medicindos tillsammans med enstaka brytskåra vid en sidan samt präglad "M" vid andra sidan förpackad inom plast/aluminiumblister.
Förpackningsstorlekar: 2, 4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 eller 500 (fem förpackningar tillsammans 100) filmdragerade tabletter.
varenda förpackningsstorlekar kommer ej för att marknadsföras.
Innehavare från godkännande till salg samt tillverkare
Innehavare från godkännande på grund av försäljning:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue dem la Gare
L-1611 Luxembourg
Luxemburg
Tillverkare:
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Tyskland
Detta medicin existerar godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet beneath namnen:
Österrike, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Republiken Tjeckien, Estland, Finland, Grekland, Ungern, Irland, Lettland, Liechtenstein, Litauen, Luxembourg, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Republiken Slovakien, Slovenien, land, Storbritannien (Nordirland): Skudexa
Frankrike: Skudexum
Italien: Lenizak
Spanien: Enanplus
Denna bipacksedel ändrades senast 13.9.2022
Övriga informationskällor
Ytterligare resultat ifall detta medicin finns vid Säkerhets- samt utvecklingscentret på grund av läkemedelsområdet Fimeas webbplats www.fimea.fi.
Texten ändrad
13.09.2022